Bệnh viện Hữu nghị Việt Tiệp thăm quan mô hình quản lý chất lượng phòng xét nghiệm

Theo Thông tư số 01/2013/TT-BYT ngày 11/01/2013 của Bộ Y tế về Hướng dẫn thực hiện quản lý chất lượng xét nghiệm tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, quản lý chất lượng xét nghiệm là các hoạt động phối hợp để định hướng và kiểm soát của phòng xét nghiệm về chất lượng xét nghiệm, bao gồm lập kế hoạch, kiểm soát, bảo đảm và cải tiến chất lượng xét nghiệm.

Nội dung quản lý chất lượng của phòng xét nghiệm

1. Có kế hoạch quản lý chất lượng xét nghiệm hằng năm và kế hoạch 5 năm về thực hiện quản lý chất lượng xét nghiệm được lãnh đạo cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phê duyệt, lồng ghép với kế hoạch hằng năm và kế hoạch 5 năm của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

2. Có tuyên bố (cam kết) chất lượng, mục tiêu chất lượng, kế hoạch chất lượng, kiểm soát chất lượng, bảo đảm chất lượng và cải tiến chất lượng xét nghiệm.

3. Biên soạn, xây dựng, thực hiện theo sổ tay chất lượng, bao gồm các quy trình thực hành chuẩn (SOP) cho tất cả quy trình chuyên môn kỹ thuật của phòng xét nghiệm. Rà soát, điều chỉnh và cải tiến (nếu cần) sổ tay chất lượng mỗi năm một lần.

4. Xây dựng và thực hiện chương trình nội kiểm do lãnh đạo cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phê duyệt, có hệ thống ghi chép, lưu trữ, phát hiện sự cố và biện pháp khắc phục, phòng ngừa sự cố.

5. Tham gia các chương trình ngoại kiểm theo chuyên ngành, theo Quy định phân công phụ trách hoạt động chuyên môn kiểm chuẩn xét nghiệm của Bộ Y tế và được khuyến khích tham gia các chương trình ngoại kiểm quốc tế đã được công nhận.

6. Xây dựng bộ chỉ số chất lượng xét nghiệm phù hợp với điều kiện của phòng xét nghiệm và của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh:

    a) Bộ chỉ số về chất lượng xét nghiệm của đơn vị để phấn đấu đạt được, để đánh giá việc duy trì và cải tiến chất lượng liên tục được xây dựng theo quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này;

    b) Định kỳ ít nhất mỗi năm một lần điều chỉnh các chỉ số chất lượng.

Hệ thống quản lý chất lượng tại Viện Huyết học – Truyền máu TW đang thực hiện, duy trì và cải tiến tốt hệ thống quản lý chất lượng trong toàn Viện theo các tiêu chuẩn ISO 9001:2015, ISO 15189:2012, ISO 13485:2016, ISO 17043:2010, GMP và các tiêu chuẩn do Bộ Y tế ban hành. Trong đó: 

• Tiêu chuẩn ISO 9001:2015: Được áp dụng tại 39/39 đơn vị thuộc Viện.
• Tiêu chuẩn ISO 15189:2012: Đến năm 2022, đã có 7/9 khoa xét nghiệm đã áp dụng thành công và được công nhận phù hợp tiêu chuẩn ISO 15189:2012. Gần đây nhất, Khoa Vi sinh đã được kết luận đạt chứng chỉ công nhận phù hợp tiêu chuẩn ISO 15189:2012.