Trao chứng chỉ công nhận tiêu chuẩn ISO 15189:2012 cho khoa Vi sinh
Vừa qua 17/7/2023, Văn phòng Công nhận chất lượng, Bộ Khoa học và Công nghệ đã ký quyết định số 1437/QĐ-VPCNCL về việc công nhận khoa Vi sinh, Viện Huyết học – Truyền máu Trung ương phù hợp tiêu chuẩn ISO 15189:2012.
Chứng chỉ công nhận ISO 15189:2012 do Bộ Khoa học và Công nghệ chứng nhận cho khoa Vi sinh, Viện Huyết học – Truyền máu Trung ương.
Đây là tiêu chuẩn quốc tế quy định dành riêng cho các phòng xét nghiệm y tế, bao gồm các yêu cầu cụ thể nhằm phát triển hệ thống quản lý chất lượng, cải thiện năng lực để đảm bảo tính phù hợp, tuân thủ với tiêu chuẩn của ngành và quy định của pháp luật.
Bộ các chỉ tiêu, kỹ thuật xét nghiệm được công nhận ISO 15189:2012 của khoa Vi sinh gồm có: Xét nghiệm kháng nguyên HBsAg bằng kỹ thuật điện hoá phát quang; Xét nghiệm Anti – HCV bằng kỹ thuật điện hoá phát quang; Xét nghiệm kháng nguyên, kháng thể HIV bằng kỹ thuật điện hoá phát quang.
PGS.TS. Nguyễn Quang Tùng, Trưởng phòng Quản lý chất lượng của Viện trao chứng chỉ công nhận ISO 15189: 2012 cho khoa Vi sinh. (Ảnh do khoa Vi sinh cung cấp).
ISO 15189:2012 là tiêu chuẩn quy định các yêu cầu về năng lực và chất lượng đối với các phòng xét nghiệm y tế. Tiêu chuẩn này được xây dựng dựa trên các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 và ISO 9001, ngoài ra bổ sung thêm các yêu cầu riêng về đảm bảo chất lượng trong lĩnh vực thử nghiệm y tế.
ISO 15189 bao gồm 15 yêu cầu về quản lý và 10 yêu cầu kỹ thuật liên quan đảm bảo chất lượng trong hoạt động xét nghiệm như: năng lực, tay nghề cán bộ xét nghiệm; kiểm soát điều kiện môi trường; kiểm soát thiết bị xét nghiệm; công tác chuẩn bị trước khi xét nghiệm; kiểm soát quá trình thực hiện xét nghiệm; trang thiết bị; chất lượng của kết quả xét nghiệm…
Kỹ thuật viên của khoa Vi sinh đang thực hiện xét nghiệm trên hệ thống máy Cobas E601.
Hiện nay, Viện Huyết học – Truyền máu Trung ương đã có 08/09 khoa Xét nghiệm (bao gồm: khoa Xét nghiệm Sàng lọc máu; khoa Tế bào – Tổ chức học; khoa Di truyền – Sinh học phân tử; Ngân hàng Tế bào gốc; khoa Đông máu, khoa Hóa sinh; khoa Huyết thanh học nhóm máu và khoa Vi sinh), được đánh giá và công nhận là phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn ISO 15189:2012 do Bộ Khoa học và Công nghệ chứng nhận.
Vương Tuấn (tổng hợp)
Bài viết liên quan
Những “thầy thuốc – mẹ hiền” nhiều lần hiến máu để cấp cứu bệnh nhân
03 Tháng Tám, 2023Trong 100 người hiến máu tiêu biểu toàn quốc năm 2023 được tôn vinh và được Thủ tướng Chính phủ gặp mặt biểu dương vào chiều 29/7, có 9 nhân…
Chàng sinh viên trở lại nơi điều trị ung thư để giúp đỡ bệnh nhi
09 Tháng Tám, 2023Từ một cậu bé phải điều trị ung thư máu, Bùi Tiến Mạnh đã vượt lên nghịch cảnh và trở thành sinh viên đại học. Điều đáng quý ở chàng…
Tiếp tục tổ chức chuyển giao kỹ thuật cho các bệnh viện theo Đề án 1816
25 Tháng Bảy, 2023Nhằm đáp ứng nhu cầu đào tạo và chuyển giao kỹ thuật của các bệnh viện, Trung tâm Huyết học – Truyền máu, Viện Huyết học – Truyền máu TW…